药品注册经理主要工作内容是什么

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药品注册经理主要工作内容是什么

药品注册经理岗位职责:

1、组织、实施公司研发药品的注册工作;

2、负责临床试验项目策划、管理与实施;

3、开展国际合作和学术交流,建立和SFDA的良好关系;

4、开拓药物临床试验市场,建立与CRO和国内外药厂的合作关系;

5、发展和建立药物临床试验部团队;

6、做好对员工的监督管理工作

药品注册经理岗位要求:

1、具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历;

2、具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备;

3、从事药品注册两年以上经理,熟悉FDA、SFDA相关法规;

4、具有较强的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良好;

5、具有良好的沟通协调能力,有团队精神;

6、具有严谨认真的工作态度,心思细腻。