本培训材料非常及时的跟踪全球gmp发展动态，详细介绍了全球药品监管机构如何进行质量风险管理的检查或如何去引导制药界进行质量风险管理，对于监管部门、gmp检查员以及制药企业都是一个非常好的培训材料，现提供大家学习提高，为早日加入pic/s国际组织做些贡献。本培训材料共有104张ppt，内容包括下列五个章节：
第一节：质量风险管理的`原则与理念
第二节：英国药监局mhra对质量风险管理的要求
第三节：who质量风险管理草案中对检查的要求
第四节：tga的质量风险审计与期望要求
第五节：pic/s质量风险管理执行与检查评估
第六节：我国gmp对质量风险管理的要求与检查
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